BIOCHEETAH MEMASUKI KONTRAK LISENSI DAN KOMERSIALISASI EKSKLUSIF VECanDx™ DENGAN NIPPON KAYAKU DI JEPANG
Singapura dan Tokyo, (ANTARA/PRNewswire) – BioCheetah Pte. Ltd. (Kantor Pusat: Singapura; CEO: Dr. Lee Kian Chung; selanjutnya disebut “BioCheetah”) dan Nippon Kayaku Co., Ltd. (Kantor Pusat: Tokyo; Presiden: Atsuhiro Wakumoto; selanjutnya disebut “Nippon Kayaku”) mengumumkan pemberian lisensi dan komersialisasi eksklusif kolaborasi untuk mengembangkan dan memasarkan tes diagnostik kanker kandung kemih baru berdasarkan biomarker dan menggunakan sampel urin, VECanDx™ ELISA, (selanjutnya disebut “Produk”) di Jepang.Dalam kontrak kerja sama ini, BioCheetah akan memberikan hak eksklusif kepada Nippon Kayaku untuk mengembangkan dan memasarkan produk ini di Jepang. BioCheetah akan terus menyelesaikan uji klinis di Singapura, Perancis dan Tiongkok. Di sisi lain, Nippon Kayaku akan bertanggung jawab atas uji klinis, registrasi produk sesuai peraturan, distribusi dan penjualan Produk di Jepang. BioCheetah akan menerima pembayaran di muka dan pembayaran berdasarkan tonggak sejarah tertentu dari Nippon Kayaku setelah penandatanganan kontrak kerja sama dan melaksanakan komersialisasi Produk di Jepang.
Kanker kandung kemih adalah jenis kanker kesepuluh yang paling umum di seluruh dunia. Darah dalam urin (hematuria) adalah salah satu gejalanya. Standar umum dalam diagnosis kanker kandung kemih saat ini melibatkan sistoskopi. Sistoskopi adalah prosedur diagnostik invasif yang memerlukan anestesi dan menimbulkan berbagai efek samping. Tingkat kelangsungan hidup pasien tergantung pada stadium kanker yang telah didiagnosis. Oleh karena itu, BioCheetah ingin menutup kesenjangan diagnostik yang belum terpenuhi dengan menyediakan alat tes diagnostik non-invasif yang spesifik dan sensitif berdasarkan deteksi kanker kandung kemih.
VECanDx™ ELISA adalah tes urine non-invasif yang dikembangkan secara eksklusif oleh BioCheetah. Alat tes ini dapat digunakan oleh pasien dewasa yang memiliki gejala hematuria atau riwayat kanker kandung kemih. ELISA VECanDx™ diklasifikasikan sebagai alat uji berbasis ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) yang mengukur tingkat ekspresi protein untuk lima biomarker baru berdasarkan antibodi pendeteksi yang dikembangkan secara eksklusif. Pengukuran ini kemudian dianalisis dengan perangkat lunak yang dirancang secara independen menjadi skor risiko tunggal untuk mendeteksi ada tidaknya kanker kandung kemih.
Tentang BioCheetah
BioCheetah merupakan perusahaan diagnostik asal Singapura di bawah naungan A*STAR/IMCB yang beroperasi secara independen. BioCheetah sedang mengembangkan serangkaian biomarker deteksi baru dan antibodi yang dikembangkan secara eksklusif untuk aplikasi diagnostik. Alat tes terbaru dari BioCheetah adalah VECanDx™ ELISA. Alat tes ini dapat mendiagnosis dan memantau kanker kandung kemih, dan tersedia sebagai tes yang dikembangkan di laboratorium (LDT). ELISA VECanDx™ akan segera diluncurkan sebagai diagnostik in vitro (IVD) untuk aplikasi klinis. Beberapa produk lain yang sedang dikembangkan BioCheetah adalah alat Point-of-Care Test (POCT). BioCheetah memiliki fasilitas produksi percobaan bersertifikasi ISO13485 di Singapura.